uove regole per l’esercizio dell’attività di accreditamento e implicazioni per gli Organismi ed i Laboratori Accreditati. È attesa per la seconda metà dell’anno, la pubblicazione della nuova norma ISO/IEC 17011 che definisce le regole per l’esercizio dell’accreditamento, da parte degli Enti che valutano la conformità… Leggi tutto >
Provincia di Trento: laboratori SSN accreditati ISO 15189 CCREDIA ha siglato (11 luglio 2017) una convenzione, con il Dipartimento Salute e Solidarietà Sociale della Provincia Autonoma di Trento, con cui la Pubblica Amministrazione trentina si avvale dell’Ente di Accreditamento per verificare la competenza dei Laboratori… Leggi tutto >
Per approfondire le basi della norma 9001:2015 uanto è importante la Qualità in laboratorio? E gli Standard? Semplice rispondere: i principi di gestione per la qualità sono alla base della norma ISO 9001:2015. La loro comprensione ed applicazione nell’organizzazione crea pertanto un contesto più favorevole… Leggi tutto >
Scoperta una variante dell’emoglobina nel laboratorio analisi dell’AOU Novara ualche anno fa (era il 2011), durante il Master “Coordinamento e Management per Attività Diagnostica Decentrata di Laboratorio” dell’ Università Piemonte Orientale “A. Avogadro” (esperienza didattica condivisa con molti Colleghi), avevo fatto la conoscenza del Primario… Leggi tutto >
Le nuove frontiere tecnologiche della Sanità uanto è importante la tecnologia in sanità? Tantissimo se pensiamo a tutte le specialità, in particolare a quelle dove il connubio con la diagnostica è alla base dell’attività lavorativa. Lo constatiamo ogni giorno e spesso ci lamentiamo dell’obsolescenza della… Leggi tutto >
“Guideline on multiplicity issues in clinical trials” & Ispettori di Qualità cosa serve l’Europa? Spesso questa domanda viene ripetuta e non sempre troviamo rapidamente la risposta. Ma, di seguito, possiamo scoprirne almeno due: le Linee Guida per il controllo dei falsi positivi negli studi clinici… Leggi tutto >
Descrivere il mondo della Medicina di Laboratorio implica definire l’elenco delle discipline e delle sub discipline in cui possiamo riconoscere nelle diverse nazioni tali attività (ed occuparsi di definizioni) riferite agli esami eseguiti/eseguibili. E’ stato inevitabilmente oggetto di trattazione in FISMELAB – Federazione delle Società… Leggi tutto >
VEQ, campo flessibile, conflitto interessi Il Congresso Nazionale dei Laboratori di prova accreditati e degli Ispettori di ACCREDIA, tenutosi ad Ottobre in quattro giornate tra Verona e Roma, ha coinvolto circa 750 partecipanti, in rapresentanza dei 1.150 soggetti accreditati, tra Laboratori di prova, medici,… Leggi tutto >
REGOLAMENTO CE 765/2008 Lo shopping online oltre confine (cross-border) è uno dei fenomeni legati alla globalizzazione ed è anche una pratica sempre più diffusa tra i consumatori europei. L’e-Commerce transfrontaliero rappresenta, allo stesso tempo, una straordinaria opportunità per gli stakeholders ed in particolare i retailer,… Leggi tutto >
Che gli esami di laboratorio siano essenziali per la maggioranza delle diagnosi è oramai un concetto acquisito, corroborato di recente dall’inserimento nella nuova SDO (scheda didimissione ospedaliera) europea di alcuni esami “a controprova” delle diagnosi stesse. Ma i dati che produciamo sono così sicuri, sono… Leggi tutto >
